“理工男”气质显著 海泰新光要借研发弯道超车

10月12日 09:58       来源:东方财富网

  每逢假期必有大事发生几乎已成规律。这一次,领导们选择在长假结束之际才放出“大招”。

  10月8日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,全方位鼓励药品和医疗器械创新。如此高规格的纲领性文件,对我国药品和医疗器械产业创新升级具有里程碑的意义。

  受此利好提振,近两日,a股医药板块迎来了一波普涨,医疗器械子板块更是上演了集体涨停的盛况。政策端自上而下的强势破冰,创新型医疗器械企业牛气了!本期,犀说ipo就给大家介绍一家微创医疗器械细分领域的新锐——海泰新光(836412).

  海泰新光于2016年4月登陆新三板,2017年初,其向北京九州风雷新三板投资中心(有限合伙)进行过一次定增,完成了1520万元融资。按15.2元/股的定增价格,海泰新光当前的估值在5.17亿元。

  转型而来的高端医疗器件供应商

  海泰新光成立于2003年,早前的主业是精密光学器件,主要产品以客户定制光学器件为主,包括光学滤光片、led激发模组、荧光模块、激光光学器件、成像光学镜头和模组等。

  这些产品,主要应用于工业激光、生命科学、高清影像三大领域,客户群以国内外知名光学仪器制造企业为主,包括cyden limited 公司、 pacific laser systems 公司、重庆万才光学仪器有限公司、 索雷博光电科技(上海)有限公司等。

  随着精密光学元件市场竞争日益激烈,凭借原有业务的技术优势,海泰新光开始切入医疗领域。2009年,海泰新光建立了医疗手术led光源模组生产线,将业务从光学器件拓展到模组集成。2010年,子公司青岛奥美克成立,专注高端医疗器件的研发生产。

  2012年,公司建立ccd/cmos成像镜头组装生产线。至2016年6月,其腹腔内窥镜生产通过了美国fda现场审核,并在同年8月通过了韩国食药局mfds现场审核。

  一步步的布局轨迹相当清晰,新产品陆续推出。截至目前,其高端医疗器件业务板块已推出led医疗光源模组、医疗内窥镜、医疗光纤和医疗光学适配器四大系列产品。这些产品主要应用于微创手术内窥领域,是现代医疗内窥系统的核心部件。

  当前,海泰新光的医疗器件产品全部为外销出口,stryker(美国史塞克)、sival instruments、foreal spectrum等国外知名医疗器械制造和销售企业都是它客户。2013-2016年,国际医用内窥镜巨头史塞克一直位列第一大客户。未来,公司计划逐渐从odm模式向自主知识产权产品转变。

  短短几年间,海泰新光在高端医疗器件业务上发展迅速,销售额很快超过原来的光学器件业务,比重不断提升。2016年,其高端医疗器件业务收入1.23亿元,营收占比达到87.93%。公司主营业务向医疗器件业务集中,而精密光学器件业务则进行了调整,部份产能转为医疗产品服务。

  转型高端医疗器件后,海泰新光的业绩也驶上快速增长的轨道。2014-2016年,公司收入自6797万增长至1.4亿元,年均复合增速43.26%;利润端更是每年翻番的节奏,自645万增长至3277万元,年均复合增速达123.68%。

  因医疗器件新产品销量快速放量,2017上半年,公司实现营收9264万元,归母净利润2717万元,分别同比增长26.77%、101.12%。

  随着高端医疗器件业务的比重不断提升,海泰新光的盈利能力也处于上升通道。财报数据显示,2016年,公司综合毛利率已提高至54.78%,其中光学器件的毛利率为40.58%,医疗器件的毛利率为56.73%。2017上半年,因持续加强生产管理,生产效率和产品合格率双升,公司综合毛利率和净利润率分别提高至61.34%、29.33%。

  杀出国际品牌垄断重围

  内窥镜是一种可经人体天然孔道或者手术小切口进入人体,使病变部位情况得以用肉眼观察到,从而帮助医生诊断和诊疗疾病的一种医疗设备。

  在医疗器械细分市场中,内窥镜一直是占比较高的细分领域。医疗器械研究咨询机构evaluatemedtech曾基于大量数据做过预测,到2018年,内窥镜将是继ivd、心血管诊断、影像和骨科之后又一个大的细分领域。

  当前,内窥镜微创手术正逐渐覆盖至几乎所有类型的普通外科手术中,并成为耳鼻喉科、消化科、普外科、呼吸科、妇产科、骨科、泌尿外科等科室不可或缺的技术。海泰新光的医疗器件产品便是微创手术内窥系统的核心部件。

  近年来,全球内窥镜市场发展较快。据evaluatemedtech 统计,2015年全球内窥镜市场已达164亿美元,预计到2022年,其规模将达260亿美元。未来cmos图像传感技术有望打破当前ccd技术由少数厂家长期垄断的局面,降低高清内窥镜生产成本,从而使市场继续扩容。

  北美、欧洲和日本是内窥镜系统主要消费市场。在这些发达国家市场,内窥镜应用基础较广,甚至已经开始在部分医院形成独立的科室,对高清晰度以及更具临床针对性的产品需求较大。随着内窥镜技术的推广和普及,中国、印度、巴西等发展中国家市场需求量正快速增长。

  我国开展内窥镜检查及微创治疗的时间较晚,但普及速度非常快,医用内窥镜市场规模增长迅速。根据中国医疗器械行业协会预估,2015年中国内窥镜市场规模约为156亿元。

  就医疗内窥镜产业而言,国际品牌占据了压倒性的市场优势。日本的奥林巴斯、富士、宾得和美国史塞克、德国storze占据了全球近70%的市场份额,中国品牌市占率不足5%。

  在国内,内窥镜市场亦为奥林巴斯、宾得、史塞克等外资进口产品所垄断。中高端内窥镜系统主要在大医院使用,这一市场被奥林巴斯等进口品牌垄断,其内窥镜和附件产品价格较高;低端普及型内窥镜系统的采购方主要是县级以上医院;超低端内窥镜系统的用户则多是县级医院、乡镇卫生院。在国内,国产内窥镜市场占有率约25%,基本在低端和超低端市场竞争。

  不过,通过技术引进吸收和自主研发,国产企业医用内窥镜产品质量与外资产品的差距正在缩小,逐步摆脱单纯依赖进口局面的同时,也实现了产品出口,开拓海外市场。

  根据海关总署的数据,2016年我国共出口内窥镜10,869,301台,出口额79,142,424美元,增幅分别为22.86%和30.88%。虽然与往年相比增速略有下降,但从整体看,我国内窥镜出口依然保持了较高的增长势头。

  醉心研发的“理工男”

  据不完全统计,我国有内窥镜生产企业近三百家,规模较大的有天松医疗(430588)、沈阳沈大、杭州好克光电、杭州光典医疗等。

  作为行业的后进入者,海泰新光在研发上自然不吝投入。2014年至2017上半年,公司的研发投入金额总计4928万元。2016年,海泰新光的研发投入金额为2244万元,占到其营业收入的16.09%。这一投入比例在国内医疗器械行业已算是较高的水平了。

  凭借积极的研发投入,海泰新光攻克多项核心优势技术从而弯道超车。比如,其生产的led医疗光源模组是全球首款能够实际应用于腹腔手术的led光源,可以完全替代传统内窥系统光源氙灯,其安全性、环保性均远高于氙灯。

  在led光源终将替代氙灯的大趋势下,海泰新光占据了先机。此外,与市场上同类产品相比,其led医疗光源模组采用红绿蓝三芯片,光源亮度、成像质量和显色性能明显优于普通单芯片led光源,能够应用于亮度、图像质量要求高的腹腔手术。

  再比如,海泰新光的内窥镜在国内同类产品中率先实现1080p分辨率高清成像,完美匹配全高清摄像系统。并且,其内窥镜能够承受500次以上的高温高压灭菌,保证了公司的医疗内窥镜产品通过美国fda认证并进入北美市场。

  要知道,制约国产内窥镜走向欧洲和北美主流市场的一个重要原因是不掌握核心封装技术,大部分国产内窥镜不能满足上百次的134度高温高压灭菌要求。

  不仅如此,公司正在积极开发出荧光内窥系统、防雾除雾系统等新功能产品。2017年上半年,公司新推出的智能识别内窥镜,处于世界领先地位,带动了一股新应用研究热潮。

  从财务指标看,与同业横向对比,海泰新光的营收和利润规模已在业内领先,毛利率和净利润率则处于行业平均水平。

 
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